Обращение к Скворцовой В.И.

Руководителю Федерального медико-биологического агентства
Скворцовой В. А.

Уважаемая Вероника Игоревна!
Я, Бакуменко Сергей, житель Луганской народной республики, участник СВО, страдаю злокачественной опухолью сигмовидной кишки.
Стандартное лечение оказалось неэффективным. Поэтому единственными вариантами реальной помощи мне в этой ситуации являются либо участие в клинических исследованиях новых, инновационных препаратов, либо проведение лекарственной противоопухолевой терапии таргетными или иммунными препаратами, включенными в клинические рекомендации по онкологии, утвержденные МЗ РФ.
ФМБА является одним из базовых медицинских учреждений для лечения и реабилитации участников СВО, а также располагает собственным онкологическим подразделением, на базе которого в настоящее время, как мне стало известно, проводится минимум 3 научных протокола по лечению рака кишки.
Поэтому моя жена, действуя по моей доверенности, обратилась в Ваше ведомство за помощью (обращение № 32-Б/23О8 от 01.07.2024 г.).
Вынуждены обратиться к Вам лично, т. к. указанное обращение осталось без ответа по существу.
Дело в том, что в «ответе» вашего ведомства (05.07.2024_ № 32-Б/2302/ИСХ-2228) отсутствуют указания на какие-либо действия, связанные с рассмотрением её Обращения.
в частности, в нем нет заключения ваших специалистов относительно возможного включения меня в проводимые в данный момент в вашем ведомстве клинические протоколы (с указанием критериев включения/исключения в них) или возможности проведения схем лекарственной терапии в соответствии с клиническими рекомендациями по онкологии по лечению рака кишки, утвержденными МЗ РФ, на базе вашего учреждения.
«Ответ» состоит из единственной фразы «… участие Вашего мужа в клинических исследованиях возможно только с его личного письменного согласия».
Она фактически воспроизводит общеизвестное условие участия пациента в клинических испытаниях новых методов диагностики и лечения, закрепленное в международных стандартах GCP или предварительное условие медицинского вмешательства (информированное добровольное согласие), указанное в статье 20 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ.
Информированное согласие на участие в клиническом исследовании (Информированное согласие на медицинское вмешательство) дается пациентом только после детального ознакомления с протоколом научного исследования (протоколом оказания медицинской помощи) и подробного разъяснения всех его нюансов врачом-исследователем (лечащим врачом).
Информированное согласие дается пациентом или его доверенным лицом только очно и непосредственно перед началом скрининга для проверки критериев включения/исключения клинического исследования (началом медицинского вмешательства).
С учетом данного обстоятельства формулировка ответа вашего ведомства представляется в известном смысле издевательской.
Поэтому прошу Вас, уважаемая Вероника Игоревна, не бросать меня на произвол судьбы без оказания помощи, а взять под свой личный контроль решение жизненно важного для меня вопроса.
Это для меня единственная возможность получить шанс на спасение моей жизни, поскольку по месту жительства в ЛНР отсутствуют противоопухолевые препараты, входящие в клинические рекомендации по онкологии по лечению рака кишки, утвержденные МЗ РФ.
Я честно служил Родине и очень надеюсь на то, что Вы сделаете все от Вас зависящее, чтобы продлить мне жизнь.
С уважением, Бакуменко Сергей.
7 июля 2024 г.